場地要求：批發企業需具備符合要求的倉儲設施，確保倉庫環境符合藥品儲存要求，如溫濕度、通風、防潮等控制條件。

人員資質：企業需配備執業藥師和藥學技術人員，特別是質量管理人員和驗收、保管、銷售等關鍵崗位的技術人員。

設施設備：藥品批發企業需配備藥品存儲設備，如冷藏、冷鏈設施及溫濕度監控設備，以確保藥品的安全儲存。

藥品批發經營許可證申請表：按要求填寫并蓋章。

營業執照：包含“藥品批發”經營范圍的營業執照副本。

人員資格證明：包括執業藥師資格證書及其他藥學技術人員的資質證明。

經營場所和倉庫證明：包括倉庫租賃合同或產權證明，倉庫需符合GSP要求。

設備清單：列出存儲藥品的設施設備清單及溫濕度監控設備等。

管理制度：企業的藥品質量管理制度，包括進貨驗收、儲存、養護、銷售等流程文件。

倉庫布局和管理：倉庫布局是否合理，管理是否規范。

設施設備：檢查冷藏、溫濕度監控等設備是否符合藥品批發的儲存要求。

人員在崗情況：核查執業藥師和其他藥學技術人員的在崗情況，確保滿足GSP管理要求。

GSP認證：藥品批發企業需通過《藥品經營質量管理規范（GSP）》認證，以確保藥品的質量管理達到標準要求。

藥品追溯系統：批發企業需建立完善的藥品追溯系統，確保每批藥品的流通記錄，便于問題藥品的追溯與召回。

年審：藥品批發經營許可證需進行年審，以確保持續符合GSP要求。

變更申請：如企業的經營地址、法定代表人、質量負責人或經營范圍發生變更，需及時向藥監部門申請變更。

質量管理：確保進貨、儲存、銷售流程中的藥品質量符合標準。

存儲環境：定期檢查倉庫溫濕度控制設施的運行情況。

記錄管理：保持完整的購銷記錄，確保藥品可追溯。